» خبير مسرطنات يحذر: فحوصات الـ «check up».. وساوس!  » وفاة رجل غرقا في شاطئ نصف القمر  » القطيف: مراكز الرعاية الـ8 متعثرة منذ 5 سنوات  » ورشة عمل ترسم خطط التنمية العمرانية في القطيف  » "التعليم" تبدأ تطبيق نظام البصمة في ديوان الوزارة.. اليوم  » متخصص: التجارة والتسويق غيرا من خصائص مياه الشرب  » 27 ألف مشترك بالتأمينات تم علاجهم بدون عجز  » «الإحصاء» توضح متوسط الأجر الشهري للعاملين السعوديين  » الأمطار مستمرة على "الشرقية" حتى الثلاثاء والمرور تحذر  » ضبط 3.2 ملايين قطعة مقلدة ومغشوشة  
 

  

صحيفة مكة الالكترونية - 08/10/2018م - 8:08 ص | مرات القراءة: 229


ألزمت الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤسسات الأجهزة والمنتجات الطبية بضرورة تعيين سعودي مؤهل للتعامل مع المهام المتعلقة بالشؤون التنظيمية والرقابة

 لما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، إضافة إلى تمثيل المنشأة لدى الهيئة،

وبحسب معلومات الصحيفة، فإن الهيئة حددت 5 معايير للتعامل مع المهام المتعلقة بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، والتي تضمنت خمسة اشتراطات، من بينها أن يكون سعودي الجنسية وحاصلا على الشهادة الجامعية أو الدبلوم - أو ما يعادلهما - من مؤهلات معتمدة ومعترف بها، وإجادة اللغة الإنجليزية على المستوى المهني، إضافة إلى أن يكون لدى الشخص مهارات التعامل مع تطبيقات الحاسب الآلي، وحضور الدورات التدريبية التي تعقد من قبل الهيئة أو أي جهة مصرح لها لتنفيذ البرنامج التدريبي.

وأشارت المعلومات إلى أن المهام للشخص المسؤول تتضمن تمثيل المنشأة لدى الهيئة فيما يتعلق بالبلاغات والاستدعاءات والإجراءات التصحيحية والتنبيهات وكل المهام المتعلقة برقابة ما بعد التسويق، وضمان استيفاء متطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية من قبل المصنعين وممثليهم القانونيين والمستوردين والموزعين بما في ذلك متطلبات ما قبل وبعد التسويق.

كما ركزت المهام على الإلمام التام بمتطلبات واشتراطات قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية والاطلاع على ما يستجد من تنظيمات رقابية، والمعرفة التامة بنشاط المنشأة التي يتعامل معها، والتواصل والمراجعة والحضور للاجتماعات المقررة من الهيئة.

معايير المسؤول عن التعامل بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق:
•سعودي
•حاصل على الشهادة الجامعية أو الدبلوم
•يجيد اللغة الإنجليزية
•التعامل مع تطبيقات الحاسب الآلي
•حضور الدورات التدريبية


ما هي المهام ؟ تمثيل المنشأة
استيفاء متطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية
الإلمام بالمتطلبات والاشتراطات
معرفة نشاط المنشأة
التواصل مع الهيئة



التعليقات «0»


لاتوجد تعليقات!


مؤسسة شعلة الإبداع لتقنية المعلومات