» محافظ القطيف يستقبل مدير مكتب الهيئة العامة للرياضة  » محافظ الكهرباء : كشفنا أخطاء في الفواتير.. والزيادة القصوى 400 ريال  » عالم مجنون.. مجنون!!  » فرع غرفة الشرقية بالقطيف ينظم محاضرة حول رصد الأفكار وتحويلها لفرص استثمارية  » توطين مديري ورؤساء الأقسام في الفنادق  » حوادث المدارس .. كابوس لا ينتهي  » "التعليم" تنفي إلغاء قرار عودة الإداريين في ذي القعدة المقبل  » %40 من أسرة المستشفيات والمدن الطبية دون تشغيل  » 31 ألف أجنبية يعملن بالمصانع مقابل 10 آلاف سعودية  » تحذير من استخدام التشغيلة (MC1605) من محلول "بيوترو متعدد الأغراض" لاحتمال تسببه في التهاب العين  
 

  

صحيفة مكة الالكترونية - 08/10/2018م - 8:08 ص | مرات القراءة: 262


ألزمت الهيئة العامة للغذاء والدواء مؤسسات الأجهزة والمنتجات الطبية بضرورة تعيين سعودي مؤهل للتعامل مع المهام المتعلقة بالشؤون التنظيمية والرقابة

 لما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، إضافة إلى تمثيل المنشأة لدى الهيئة،

وبحسب معلومات الصحيفة، فإن الهيئة حددت 5 معايير للتعامل مع المهام المتعلقة بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية، والتي تضمنت خمسة اشتراطات، من بينها أن يكون سعودي الجنسية وحاصلا على الشهادة الجامعية أو الدبلوم - أو ما يعادلهما - من مؤهلات معتمدة ومعترف بها، وإجادة اللغة الإنجليزية على المستوى المهني، إضافة إلى أن يكون لدى الشخص مهارات التعامل مع تطبيقات الحاسب الآلي، وحضور الدورات التدريبية التي تعقد من قبل الهيئة أو أي جهة مصرح لها لتنفيذ البرنامج التدريبي.

وأشارت المعلومات إلى أن المهام للشخص المسؤول تتضمن تمثيل المنشأة لدى الهيئة فيما يتعلق بالبلاغات والاستدعاءات والإجراءات التصحيحية والتنبيهات وكل المهام المتعلقة برقابة ما بعد التسويق، وضمان استيفاء متطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية من قبل المصنعين وممثليهم القانونيين والمستوردين والموزعين بما في ذلك متطلبات ما قبل وبعد التسويق.

كما ركزت المهام على الإلمام التام بمتطلبات واشتراطات قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية والاطلاع على ما يستجد من تنظيمات رقابية، والمعرفة التامة بنشاط المنشأة التي يتعامل معها، والتواصل والمراجعة والحضور للاجتماعات المقررة من الهيئة.

معايير المسؤول عن التعامل بالشؤون التنظيمية والرقابة لما بعد التسويق:
•سعودي
•حاصل على الشهادة الجامعية أو الدبلوم
•يجيد اللغة الإنجليزية
•التعامل مع تطبيقات الحاسب الآلي
•حضور الدورات التدريبية


ما هي المهام ؟ تمثيل المنشأة
استيفاء متطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية
الإلمام بالمتطلبات والاشتراطات
معرفة نشاط المنشأة
التواصل مع الهيئة



التعليقات «0»


لاتوجد تعليقات!


مؤسسة شعلة الإبداع لتقنية المعلومات