» «التأمينات»: 1.5 مليون مستفيد من «ساند» واستبعاد المسافرين للخارج 60 يوماً  » حملة مشتركة لعشر جهات حكومية لضبط المخالفات بالقطيف  » ٣ ورش عمل مهدوية بصفوى  » في ضوابط الحوار والاختلاف  » قبل 7 أيام من انطلاق الحملة.. «الصحة» لـ «عيادات الأسنان»: السجن للمخالفين  » منخفض جوي إفريقي يصل المملكة اليوم وتوقعات بحالة مطرية غزيرة  » وقفات مع آيات من سورة آل عمران  » السجن سنة لناشر الشائعات على WhatsApp  » القطيف.. تكريم المدارس الفائزة بـ "جائزة المطرود"  » وزير الصحة: شمول جميع السعوديين بالتأمين المجاني خلال 5 سنوات  
 

  

صحيفة سبق الالكترونية - 11/07/2018م - 10:02 ص | مرات القراءة: 332


عمّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء على الجهات الصحية كافة لسحب عدد من المستحضرات التي تُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب؛

إثر تقارير تفيد بوجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي قد تكون مادة مسرطنة ضمن مكونات المادة الفعالة Valsartan التي يتم توريدها من المصدر التالي: Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai،China.

ولفتت الهيئة إلى أن سحب تلك المستحضرات إجراء احترازي لحين اكتمال إجراءات التحقق من نسبة تركيز هذه الشوائب وأثر وجودها على مستخدمي الدواء، مشيرة إلى أن هناك بدائل مسجلة لنفس المادة العلاجية Valsartan تتوفر من مصادر تصنيعية أخرى لم تتأثر بهذه المادة، ويجب مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.

وأهابت بالمستهلكين إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية عن طريق:

الرقم المجاني: ٨٠٠٢٤٩٠٠٠٠

أو الفاكس: ٠٠٩٦٦١١٢٠٥٧٦٦٢

أو الرقم الموحد: 19999

أو البريد الإلكتروني: [email protected]

أو الرابط: https://ade.sfda.gov.sa

وتبيّن للهيئة بعد مراجعة سجلاتها وجود عدد من المستحضرات التي يتم إنتاجها باستخدام المادة الفعالة من ذلك المصدر وهي:


م
 
اسم المستحضر
 
رقم التسجيل
 
رقم التشغيلة
 
الشركة الصانعة
 

1
 
VALISTA 80 mg film-coated tablet
 
311-212-14
 
جميع التشغيلات

التي تم إنتاجها سابقاً حتى تاريخه


 
ACTAVIS
 

2
 
VALISTA 160 mg film-coated tablet
 
312-212-14
 

3
 
VALISTA 320 mg film-coated tablet
 
313-212-14
 

4
 
CO-VALISTA 80/12.5 mg film-coated tablet
 
314-212-14
 

5
 
CO-VALISTA 160/12.5 mg film-coated tablet
 
315-212-14
 

6
 
CO-VALISTA 160/25 mg film-coated tablet
 
316-212-14
 

7
 
CO-VALISTA 320/12.5 mg film-coated tablet
 
317-212-14
 

8
 
CO-VALISTA 320/25 mg film-coated tablet
 
318-212-14
 

9
 
DIOSTAR 80 mg film-coated tablet
 
45-399-15
 
Pharma International Co.
 

10
 
DIOSTAR 160 mg film-coated tablet
 
46-399-15
 

11
 
DIOSTAR PLUS 80/12.5 mg film-coated tablet
 
47-399-17
 

12
 
DIOSTAR PLUS 160/12.5 mg film-coated tablet
 
48-399-17
 

13
 
DIOSTAR PLUS 160/25 mg film-coated tablet
 
49-399-17
 



التعليقات «0»


لاتوجد تعليقات!


مؤسسة شعلة الإبداع لتقنية المعلومات